تجزیه و تحلیل اقدامات نظارتی برای پارگی لوله بیهوشی
Jul 21, 2020
پیام بگذارید
با توجه به دلایل فوق ، اقدامات هدفمند برای کاهش میزان شکستگی ، از طریق اقدامات مختلف سیاست گذاری برای کاهش میزان بروز عوارض جانبی شکستگی کاتتر ، تقویت کنترل کیفیت تولید و مدیریت ثبت پرونده های فنی ثبت شده ، نظارت بر بازار پس از مداخلات مؤثر است. مانند توسعه یک کاتتر با قابلیت توسعه برای تسهیل در تعیین محل قطعات شکسته شده در بدن ، بهبود مواد و طراحی محصول ، لبه برش برای افزایش روند سنگ زنی.
1. کنترل کیفیت دقیق تولید.
خطر کاتترهای بی حسی اپیدورال بیشتر است ، متعلق به دستگاههای پزشکی کلاس III است که برای ممیزی و تأیید قبل از بازار توسط سازمان داروی کشور تأیید شده است و آخرین نسخه فعلی استاندارد YY0321.1 روش ضد افزایش یافته است آزمایش خم سوند در مقایسه با نسخه 2009 اظهارنامه ثبت در مورد فرآیند و الزامات تأیید ثبات زیاد است ، نیاز به اکسترودر و فرآیند جوشکاری ، نوک سوزن (بدون قلاب خمشی ، بربر ، برآمدگی در طی فرآیند عقب کشیدن) ، مراحل قالب گیری لبه برش لوله ، مدل های مختلف فرآیند قالب گیری ، تنظیم نیروی شکستگی برش و تأیید نیروی شکستگی لوله ، ثبات کیفیت محصول به طور کامل تأیید می شود. گزارش های خارجی در مورد جایگزینی موقعیت توسعه گرا از درمان ویژه مواد اولیه PVC پس از پارگی کاتتر Portex دوباره رخ نمی دهد.
2. نظارت بر برچسب مشخصات را تقویت کنید.
تنظیم و مدیریت مشخصات ممکن است به عنوان یک کانال مؤثر در نظر گرفته شود ، و یادداشت ها ، هشدارها و مطالب سریع از آن در دفترچه راهنمای 11مین دستورالعمل مربوط به مدیریت استوک های دستگاه پزشکی و برچسب های سازمان غذا و داروی کشور استفاده شود ( شماره 6). توصیه می شود که محصول در دستورالعمل"؛ برای انجام لوله های خارجی اپیدورال مشخص شود ، باید توسط پرسنل آموزش دیده حرفه ای پزشکی" انجام شود ، ؛ پرسنل پزشکی باید قبل از استفاده از سوند اپیدورال ، اطلاعات هشدار را در دستورالعمل ها با دقت بخوانند. مطابق دقیق با روشهای بالینی جابجایی نادرست ممکن است منجر به بروز عوارض جانبی / عوارض جانبی مانند شکستگی سوند شود که به نوبه خود باعث آسیبهای ثانویه به بیماران می شود (به عنوان مثال اجسام خارجی در بدن باقی می مانند ، عفونت ، آسیب عصبی و ...) ،&به نقل از: قبل از استفاده از کاتترهای اپیدورال باید به طور معمول برای بسته بندی شکسته بررسی شود و اینکه آیا سوند کامل است ، بررسی کنید که سوند صاف است یا خیر.&به نقل از ؛ اگر کاتتر کامل&به نقل قول است ؛ ،&به نقل از ؛ یک بار متوجه شد که مشکلات کشش کاتتر اپیدورال باید مطابق با روش بالینی مربوطه باشد ، نه کشیدن یا به سرعت کشیدن کاتتر&به نقل از ؛ ؛&به نقل از ؛ اگر پارگی کاتتر اپیدورال وجود دارد و ممکن است بیمار را در بدن رها کند ، توصیه می شود بیمارستان برنامه درمانی مناسب را برای بیمار تعیین کند تا بیمار&39 39 آسیب یا ضربه را به حداقل برساند.&به نقل از؛ اقدامات مربوط به علل شایع شکستگی ، روش درمانی پس از استراحت اتفاق افتاده است و روش جلوگیری از افزایش آسیب می تواند به بهبود ایمنی در استفاده از آنها کمک کند و علائم و اقدامات متقابل پس از شکستن کاتتر می تواند توضیح داده شود که می تواند کاهش یابد. خطر پارگی کاتتر اپیدورال
3. تقویت آموزش و نظارت قانونی.
از آنجایی که کاتتریزاسیون بیهوشی در جراحی رایج تر است ، مطالعه و عمل پزشک 39 باید تقویت شود و توجه به بهبود روند پری ناتال سوزن های سوراخ در شرکت های تولیدی و نظارت بر انواع مختلف باید مورد توجه قرار گیرد. تقصیرات ناگوار را به یاد می آورد و به یاد می آورد. توصیه می شود که شرکت ها طراحی محصول را از جمله افزایش قدرت کاتتر ، مارک بدن ، بهبود مواد ، دستورالعمل های اصلاح شده و تقویت آموزش استفاده از محصول بهبود بخشند ، در حالی که مقامات نظارتی بازنگری در استانداردهای پیش از بازار و صحت اطلاعات فنی را بهبود می بخشند. یک کار خوب از نظارت و بازرسی هدفمند بعد از بازار انجام دهید تا خطر پارگی کاتتر را کاهش دهید.
بنابراین ، فقط توجه و توجه کافی به پدیده شکستگی کاتتر بی حسی اپیدورال ، بهبود مقررات مربوطه و سیستم نظارت ، تقویت آموزش و تبلیغات ، می تواند به طور موثر خطر شکستگی محصول را کاهش دهد ، میزان تلفات ناشی از استراحت را کاهش دهد.
