کاربرد همزن مغناطیسی پایین در تجهیزات دارویی

کاربرد همزن مغناطیسی پایین در تجهیزات دارویی

میکسر ، به عنوان یکی از رایج ترین تجهیزات متحرک ، که به طور گسترده ای در صنایع شیمیایی ، مواد غذایی ، رنگها ، مواد آرایشی ، دارویی مورد استفاده قرار می گیرد - سیستم دارای فضای اختصاصی برای اسناد راهنمای تجهیزات پزشکی استاندارد و استاندارد ASME BPE پرونده در داخل است. در حال حاضر ، تحت مغناطیسی stirringdevice در حال تبدیل شدن به یک روند محبوب در صنعت بیو دارو است.

همزن مایع ، گاز مایع ، گاز همرفت اجباری و مخلوط کردن یکنواخت دستگاه است. از اوایل انقلاب صنعتی ، مردم در حال حاضر از انواع مختلفی مانند هر مخلوط کن استفاده می کنند. پس از انقلاب صنعتی ، زنگ زن بیشتر و متنوع تر ، فن آوری حرفه ای ، و در حال حاضر از برنامه میکسر استفاده می کند و دانش در گذشته تولید می شود ، زندگی ادامه می یابد تا روی پایه جمع و کامل شود.

نوع همزن ، اندازه و سرعت قدرت تکان دهنده در جریان آشفته و پالس کلی بر توزیع بین متحرک تأثیر می گذارد. به طور کلی ، تخصیص نیرو برای یک توربین نوسانات متلاطم توربن به طور منفرد ، میکسر پروانه از جریان فله مناسب است. در شرایط یکسان ، اختلاط با قطر بزرگ و کم سرعت ، مصرف برق عمدتا در جریان فله است ، اختلاط کلان را تسهیل می کند. قطر کوچک ، سرعت چرخش زیاد همزن ، مصرف برق در ضربان اصلی جریان آشفته ، میکرو اختلاط مفید .

به عنوان بیو دارو ، نیازهای عقیم سازی و کنترل خطر مهر و موم شافت همزن را به جلو افزایش می دهد ، همزن های مغناطیسی صنعتی در سوئد از سال 1980 به وجود آمد. اکنون ، تحت همزن مغناطیسی به بازار اصلی جریان تبدیل می شود و به سمت سادگی ، گشتاور بالا ، برش بزرگ یا برش بسیار پایین ادامه می یابد ، مواد بدون بلبرینگ ، به راحتی تمیز می شوند بصورت آنلاین ، بصورت آنلاین عقیم سازی می شوند. به عنوان مثال ، یک همزن مغناطیسی کمتری که به بیوراکتورها اختصاص داده شده است ، یک همزن مغناطیسی کمتری برای تولید برش بالا و غیره. قبل از انتخاب همزن های بیو دارو ، به استاندارد طلا تبدیل می شود.

اصل کار یک دسکتاپ همزن مغناطیسی برای استفاده از یک ماده مغناطیسی ضد دافع جنسیت مقاومت می کند ، با تغییر انتهای پایه چرخش قطبی برای حرکت یک میله همزن مغناطیسی. نقطه ضعف بهره وری کم تبدیل انرژی ، تنها حجم مناسب مایعات مخلوط شده است.

اصل کارکرد همزن های مغناطیسی صنعتی: آهن ربا های داخلی و خارجی با جدا شدن آستین جدا شده در ماسوره ، و مغناطیس های داخلی و خارجی توسط موتور هدایت می شوند و یک اتصال مغناطیسی تولید می کنند تا به هدف انتقال برسند. و تبدیل انرژی به میزان کافی. و در زیر همزن مغناطیسی مربوطه ، یک همزن مغناطیسی وجود دارد ، زیرا هنوز کامل نشده است و حذف کامل خطرات ناشی از مهر و موم ، دامنه های کاربرد بسیار محدود است.

از آنجا که اختلاط یک علم تجربی است ، تقویت همزن یک فرایند پیچیده فناوری مرتبط با مسئله پیچیده است. تا کنون ، فقط از طریق مرحله به مرحله تجربه می شود و بر اساس مبنای تقویت به دست آمده ، می تواند در یک مقیاس صنعتی قرار گیرد. در حال حاضر تحت همزن مغناطیسی بزرگتر عمدتا به شرکت های تولید کننده در حالت معمول محلول بافر به عنوان آزمون اصلی محاسبه ، و بر این اساس برای ساخت نوع و تقویت ، همه دارای برچسب سفارشی هستند که بر اساس شبه ساخته شده اند ، مانند سفارشی سازی مواد ، سفارشی سازی قدرت ، سفارشی سازی شکل تیغه و غیره. کاربر علامت گذاری که باید به آن پرداخته شود.

همزن مغناطیسی رومیزی و یک میله مغناطیسی به طور گسترده ای مورد استفاده قرار گرفته است ، اما فقط در توسعه محدود ، سطح مقیاس کوچک ، مردم تمایل به ایجاد همزن مغناطیسی ایجاد می کنند که ضخیم مغناطیسی کم قدرت است ، نمی توان آن را برای حجم زیاد و بن بست استفاده کرد ، تمیز - تمیز کردن خط (CIP) و خط عقیم سازی (SIP) و غیره ، با این حال ، این دیدگاه در واقعیت باید توسط واژگون شود. در حال حاضر ، تحت همزن مغناطیسی از قبل می تواند برای حداکثر آب 40 درجه تحریک شده ، و حتی بیشتر ، و نه نوع آن مناسب باشد. کاربرد ، بیشتر تحمل شافت مردانه ، صفحه پایین مخزن لحیم کاری ، اجزای موتور. اسب بخار پیشاپیش با درایو قطعه آهنربای دائمی (غیر دایره ای) ، در موقعیت مربوط به فاز قرار می گیرد به همان تعداد آهن ربا دائمی ، قطب یکدیگر فقط جالب است ، پس از نصب هد موتور و روتور به طور دائمی بین اتصال مغناطیسی مغناطیسی متقابل ، هد موتور با موتور ، یک عملکرد روتور مغناطیسی کار می کند ، هر دو قسمت پایین مخزن کاملاً جدا شده است ، هیچ شافت محرک مکانیکی از طریق مخزن وجود ندارد.

طراحی روتور ، روتور و آداپتور یاتاقان ، فاصله بین روتور و تحمل خطی ارتباط با اثر CIP / SIP ، به طور معمول سر تا حد ممکن باز است. مواد روتور از فولاد ضد زنگ 316 لیتر است ، از مواد مغناطیسی دائمی محصور شده که بیشترین استفاده از سیلیکون است سرامیک کاربید ، کامل برای pH 1 ~ 14 ، انبساط حرارتی ، در مورد روغن کاری شده با آب ، می تواند 5000 ~ 6000 دور در دقیقه سرعت را تحمل نکند ، زیرا حالت عملکرد دستگاه همزن مغناطیسی کاملاً در محلول غوطه ور است ، شیار روان کننده موجود در راه حل می تواند عبور کند ، به طوری که رابط کل اصطکاکی همیشه با یک فیلم آب پوشانده شده است ، هجوم ، اصطکاک بسیار کوچک است ، نه می توان ذرات را اکنون تشخیص داد ، زیرا محصول نهایی خطری ندارد

با توجه به مونتاژ خط تولید راهنمای نصب سازنده&# 39 ؛ و موقعیت سوراخ دستی / سوراخ دستی رو به پایین مخزن ، اغلب در قسمت پایین مخزن مخزن نصب می شود ، برای جلوگیری از موقعیت نصب شیر پایین مخزن ، دلیل برای این طراحی ممکن است یک تلاطم گردابی و بزرگی باشد ، بنابراین برای دستیابی به یک نتیجه بهتر مخلوط کردن ، آزمایشاتی در این زمینه انجام شده است ، پارامترهای خاصی برای مرجع وجود دارد ، البته همچنین نسبت ابعاد و مخزن ، خصوصیات محلول ، ویسکوزیته ، سرعت هم زدن ، همزن تطبیق و سایر عوامل مرتبط هستند.

بالای مخزن نصب شده با همزن مکانیکی در مقایسه ، تحت مزیت همزن مغناطیسی مشخص است:

stir همزن پایین - می تواند تا سطح کم مایعات هم بزند! مخصوصاً برای محصولات استریل با ارزش افزوده بالا مناسب است.

● عدم مهر و موم مکانیکی آلودگی متقاطع و نشت روغن روانکاری.

b هیچ بافل لازم نیست - مخلوط کردن کارآمدتر است ، و تمیز کردن آنولین موثرتر است.

● فقط به یک توپ اسپری ، کارآمد CIP و SIP نیاز دارید ، که به راحتی قابل بررسی است.

purchase هزینه خرید و نگهداری کلی کم است.

● نگهداری آسان

همانطور که غول های دارویی بین المللی در چین ادامه می دهند ، و این مخازن چند ملیتی و خارجی برای تولید چین ، همچنین از استاندارد و تجهیزات تولید استاندارد خارج از کشور استفاده می کنند ، کپی کاملا سالم در کشور ، بنابراین ما می توانیم یک نگاه اجمالی داشته باشیم ، به عنوان مثال Sanofi-Aventis ، GlaxoSmithKline ، Novo Nordisk ، Boehringer Ingelheim ، Merial و غیره ، به طور ناگهانی کشف کردیم که غول های دارویی اصلی قبلاً از همزن مغناطیسی پایین نصب شده در پایین سطح مخزن در مقیاس وسیع استفاده کرده اند. معروف ترین مارک NovAseptic تحت Millipore ، و کاربرد آن رایج تر است. این نیروگاه مغناطیسی استریل طرح استریل و تقسیم عملکردی است ، بسیار نماینده است ، می توان گفت که صنعت triflag است. طراحی ساختار همزن مغناطیسی تحت NovAseptic و عملکرد CIP / SIP به طور خلاصه در زیر تجزیه و تحلیل می شود. از نظر استفاده ، تحت دستگاه های همزن مغناطیسی اغلب در مرحله کلیدی فرایند فرآیند زیست دارو استفاده می شود ، سرعت و قدرت انعطاف پذیر از نقطه نظر نیرو:

1. همزن نیروی مغناطیسی از نوع GMP با سرعت کم و برش کم (50 ~ 490 دور در دقیقه) ، حاوی پروتئین ، پپتید و سایر ماکرومولک های بیولوژیکی ، سلول های مخلوط ترکیب سوسپانسیون مایع و مایع ، مواد جامد نامحلول را به راحتی حل می کنید ، مخلوط کردن مایع و مایع به راحتی قابل مخلوط کردن ، گرما انتقال ، به ویژه برای محصولات مایع خون ، پروتئین ها ، پلی پپتیدها ، سلول های حیوانی معلق حساس به نیروهای برشی ، یا یکنواختی مخلوط شدن سوسپانسیون قبل از پر کردن محصول نهایی ؛

2. همزن مغناطیسی سرعت و نوع متوسط ​​USMmagnetic (350 ~ 1 800 rpm): آماده سازی محیط استفاده شده ، عدم ترکیب پروتئین / پلی پپتیداستریل بر اساس ترکیب / مخلوط کردن تزریق ، حجم زیادی از مخلوط مایع استریل ، عدم تولید انبوه بافر بافر ، مواد جامد محلول ؛

3. همزن نیروی مغناطیسی پرسرعت و با برش زیاد HS (350 ~ 5 200 دور در دقیقه): استفاده می شود تا روغن و آب به خوبی حل شود ، برش جامد محلول در محلول پخش می شود ، اکسیژن محلول مقدار مایع و موارد دیگر را افزایش می دهد. بعلاوه ، در سرعت بالا ، پایه مغناطیسی همزن برشی بر روی دستگاه ، تغییر شکل از نوع خط HSI یک همزن با سرعت بالا ، و یک بدنه قوطی می تواند به یک ساختار خود حلقه تبدیل شود.

آنها ممکن است مطابق با اهداف کاربردی استفاده شوند ، به تنهایی یا به صورت ترکیبی ممکن است مورد سو استفاده قرار گیرند. برای کاربردهای خاص ، نمی توانید با همزن مغناطیسی ترکیب کنید تا اثر مطلوب را بدست آورید. به عنوان مثال ، با استفاده از امولسیون HS مخلوط کننده از برش بالا تشکیل می شود ، شکستن با یک همزن گرداب GMP ، می تواند تحریک و تعادل بیشتری در بدن ایجاد کند. از طریق این روش می توانید ترکیبی از نتایج مختلف موثر را بدست آورید ، به عنوان مثال کنترل چرخش برای جلوگیری از تولید کف باعث افزایش تحریک و موارد مشابه می شود.

همزن مغناطیسی نر با برش بالا با لبه برش بر روی استاتور یا روتور داخلی ، لبه بیرونی یا برش دهنده ، چرخانده شده ، صفحه تحمل شافت مرد و مواد جوشکاری کاملاً مایع است. هنگامی که روتور / متحرک در حال کار است ، ذرات جامد یا قطرات مایع توسط آنها شتاب می گیرند ، به شدت با استاتور برخورد می کنند و کاهش می یابند ، سپس شتاب می گیرند و دوباره برخورد می کنند. در اینجا یک برخورد شدید بین ذرات و ذرات وجود دارد ، در نتیجه باعث می شود ذرات بزرگتر شوند و خرد شوند و یک اندازه ذرات کوچک یکنواخت ایجاد کنند.

نمایی از حجم مناسب بهینه سازی طراحی خشک و همزن یک همزن مغناطیسی ، مایعات را از< مخلوط می کند ؛ 1 لیتر 40 هزار پوند لیتر از داروی بیودارو فقط بی نظیر مخلوط مورد نظر اندازه مخلوط ، ویسکوزیته مناسب 1 ~ 800 سی سی ، تحمل دما بین 0 تا 200 است درجه سانتیگراد. از طریق همزن مغناطیسی تجزیه و تحلیل انرژی ساده ، استفاده ، آسان برای دیدن است ، یک همزن مغناطیسی تبدیل به بیو دارویی شده است روند صنعت ، زیرا این عمل باعث کاهش اعتبار تمیز کردن بسیاری از مشکلات کنف ، تا آنجا که ممکن است در همان زمان مغناطیسی است عملکرد به هم زن تا حد افراطی ، که بسیاری از ایده های حرفه ای طراحی غیر قابل تفکیک هستند ، دارویی و همزن biocommon را به دو بخش تبدیل می کند

در صنایع دارویی و زیست دارویی ، ارجاع و پارامترهای کلیدی مورد علاقه عبارتند از: پاک بودن ، چه CIP / SIP ؛ خطر آلودگی؛ یکپارچگی مخزن ذرات معلق عملکرد دانش آموزان / بلبرینگ را تولید می کند. نیاز اصلی بلبرینگ یک سازگاری شیمیایی بی اثر ، گسترده ، بدون پسماند سنگین ، ضریب کم انبساط حرارتی است. با سازگاری متوسط عملکرد تکان دهنده ، به PQ ؛ خدمات و نگهداری قابلیت اطمینان و دوام ؛ طراحی و انعطاف پذیری آسان برای جدا کردن ، در نسبت های برابر تقویت ، جدا می شود.

همزن مغناطیسی تحت تأثیر همزنی توسط عوامل زیر: طبیعت محیط ، طبیعت و محلول به هم خورده است ، یادگیری نیروی سیال - شکل مخزن ، نسبت مایع به قطر و قطر ، قسمت نصب شده همزن ، با مخزن ارتفاعات مایع مختلف ، شکل و سرعت روتور خنک کننده ، تکنولوژی نقطه استفاده از همزن ، بودجه و نوع همزن مغناطیسی.

کف جوش یک بار در اطراف مشکلات داخلی شرکت های تولیدی بود ، نیاز به بخشهای جوشکاری ، نیاز به کنترل هر بخش جوشکاری درجه حرارت جوشکاری ایمن است. به تدریج بخشها را به 16 قسمت مساوی تقسیم کنید.

روتور ، یاتاقان ها و موتورها توالی نصب / از بین بردن بارگیری را دارند و در زیر همزن مغناطیسی از پیوند خاص نصب می شوند ، به طور مستقیم بر زندگی همزن تأثیر می گذارد.

به عنوان مثال ، یک همزن مغناطیسی کم سرعت CIP: شیر ته مخزن باز opens 360 درجه اسپری جریان آب را شستشو می دهد شستشو → همزن روشن شد ، سرعت چرخش حدود 100 دور در دقیقه ، دقیقه هر کدام حدود 10 ،. 4 5 بار به روشهای خاص و تکرار تعداد دفعات نیاز به تختخواب با آزمایش های تأیید با توجه به ماهیت و ویسکوزیته مواد و مایع تعیین می شود. اگر گلوله اسپری فقط در قسمت بالایی مخزن تمیز شود ، نیازی به تخلیه نیست ، همزن مغناطیسی ، تمیز کردن غوطه وری مورد نیاز است ، سپس تخلیه می شود ، چندین بار تکرار می شود ، ممکن است اسپری سیکلوآکل به مدت مدتی شستشو شود ، آب مقطر تخلیه شده ، اسپری شد و تکرار شد ، فقط آن را چند بار بشویید.

روش SIP در همزن مغناطیسی: مخزن درون آب مقطر از مخزن و دریچه ته مخزن خارج می شود خروجی دیگر سوئیچ بخار فشار بالا → باز 121 ~ 130 ℃ ، 0.5 ساعت به.

روش تمیز کردن خارج از خط: با استفاده از یک ابزار خاص سر قلاب ، تمیز کردن تحمل نر را باز کنید.

ابتدا نیاز به یک استاندارد استاندارد تحریک خوب ، به منظور ایجاد اثر ارزیابی سیستم تکان دهنده ، هیچ گرداب نمی تواند استانداردهای کیفیت را هم بزنید ، سطح پایدار است و یا آرام نمی تواند یک مخلوط خوب باشد ، با توجه به نیاز به راه حل های فیزیکی و شیمیایی ، تصمیم بگیرید که کدام روش برای شناسایی بیشتر نماینده های طبیعی ، بصری و دقیق است.

هم زدن یک روند مداوم است. یکنواختی هم زدن مربوط به زمان هم زدن ، خاصیت محلول (ویسکوزیته ، غلظت ، چگالی و غیره) ، سرعت چرخش همزن ، نسبت قد به قطر مخزن ، شکل مخزن و سایر موارد است. عوامل. پس از شکل گیری مخزن ، با تنظیم سرعت ، زمان هم زدن ، حجم هم زدن ، ویسکوزیته محلول و تغییر در ماهیت چندین روش هم زدن فرمول برای دستیابی به نتایج مطلوب.

به منظور تشخیص درجه یکنواختی ، با توجه به خصوصیات فیزیکی و شیمیایی محلول ، می توان نمونه برداری را در زمان های مختلف فرآیند خنک کننده انجام داد تا به سرعت موارد آزمایش شده را تشخیص داد و مقادیر مختلف زمان را مقایسه کرد تا برای کسب اطلاعات در مورد یکنواخت بودن همزن :

1 قدرت یونی / هدایت یونی. با هم زدن چندین نقطه زمان در هنگام نمونه گیری عقیم ، دوره زمانی قبل و بعد از تشخیص اینکه آیا رسانایی محلول مشابه ، برای تعیین یکنواختی مخلوط هم زده است ؛

2 تشخیص pH. تشخیص اینکه آیا مقدار pH قبل و بعد از مدت مشخصی محلول برای آنکتاتور هم زده شده است ، به منظور تعیین یکنواختی تحریک ، مانند یک ماده کمکی واکسن که معمولاً در Al (OH) 3 استفاده می شود ، در حالت تعلیق از درجات مختلف برای آوردن pH از توزیع یکنواخت اختلاف.

3 غلظت نشانگر. مواد كمك كننده معمولاً مانند واكسن - الكتروفورز پروتئيني آلبومين سرم انسان ، آزمايش ELISA قبل و مقدار OD يا هم زدن يا همزدن فرآيند را به هم بزنيد.

فعالیت بیولوژیکی

5 قبل و بعد از مخلوط کردن ، یک مخزن مناسب برای انتقال حرارت را تشخیص دهید.

6 چگالی با یک چگالی سنج آزمایش می شود.

7 آزمایش تراکم توپ به هم زده شد ، شما می توانید در زمان واقعی کل جریان چرخش ، انواع توزیع چگالی در سرعت های چرخشی مختلف توپ را در مخزن ببینید.

8 بریکس متر

9 شکل گیری الگوی استاندارد آزمایش تکان دهنده به هم خورد ، ایجاد یک سری داده های بسیار تند ، شبیه سازی رایانه ای محیط های غیر همزن و سپس غیر شدید ، در نتیجه اثر تحریک را قضاوت می کند.